近年来，从国家政策到全民推广行动，国家对肿瘤早筛的重视愈发凸显。国家发改委于5月上旬印发的《“十四五”生物经济发展规划》着重指明了IVD行业在肿瘤早筛与精准用药的发展方向。而在近日出炉的第23届中国专利奖获奖名单中，一家深圳生物技术企业的肿瘤早筛技术获得殊荣，也反映了当下国家大力推进全民健康事业的发展方向。
中国专利奖是我国唯一专门对授予专利权的发明创造给予奖励的国家级政府部门奖，是我国专利领域的最高奖项。该奖项要求专利不仅具有突出的创新性和先进性，而且已实现市场转化并得以规模应用，具有显著的经济价值和社会效益。近几年专利奖以人工智能、高端装备制造、生物医药，农业科技等领域为重点选拔，生物医药领域专利因授权难度高，市场转化率低，专业度高，应用面较窄，在获奖全行业占7.39%。其中，深圳华瑞同康公司与肿瘤早筛直接相关的技术——“一种多表位TK1抗体的制备及其在人群体检筛查中早期肿瘤检测和风险预警中的应用”荣获中国专利优秀奖(下文简称“TK1检测技术”)。
据了解，华瑞同康公司本次获专利奖的TK1检测技术，在中国已有十多年医学转化应用的成功实践，大量数据验证了该技术在体检筛查、疗效评价、预后评估与复发转移风险预警领域均具有广泛的应用前景。目前，TK1检测技术已覆盖28个省市直辖市大型医院、基层医疗和功能社区，超过2000万检测人次健康获益。
“健康中国2030”需要适宜性技术
现阶段有不少肿瘤早筛的新技术涌现市场。什么样的早筛技术具备“健康中国2030”癌症早筛行动所需要的条件呢?据国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院癌症早诊早治办公室主任陈万青教授介绍，国家开展全民范围的癌症早筛行动，这与高端体检是不同的。“全民癌症早筛，需要的是一种适宜性技术。首先它的科学性和技术性是已经获得科研和实践论证的。”陈教授介绍道，“而且这项检测技术的使用应该是简便、无创伤的;检测成本还不能高，必须是普通老百姓都能用得上的。费用太高、操作太复杂，都不适宜在全民大范围应用。”
对此，TK1检测技术专利奖答辩人、华瑞同康公司创始人周际先生介绍道，TK1检测技术，通过检测人体内一种国际公认的细胞增殖标志物——胸苷激酶1(TK1)，能敏锐地捕捉人体血清中的细胞增殖速度，比传统的肿瘤标志物、影像学等检测手段更早期地发现并提示肿瘤发生的风险。“这项专利技术，采用的是华瑞同康专利研发的IgY抗体，是从母鸡卵黄中提取，完全避免了与人体血清补体交叉反应。”周际介绍道，“大数据研究分析已经论证了这项技术的检测灵敏度达79.9%、特异性达99.7%。目前，一次200元、抽血2mL、检测最快2小时，就能完成已经TK1检测，很适合开展早筛。”据悉，该技术也被中国健康促进基金会推荐为癌症早筛适宜技术。
编辑：李明浩
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