中国，上海——法国达索系统全资子公司 Medidata与创新药研发公司凌科药业(杭州)有限公司(以下简称“凌科药业”)近日共同宣布，将强强联手拓展合作新范畴。此次合作，Medidata eCOA (电子临床结果评估), Rave EDC(电子数据采集)以及RTSM(随机和试验药物供应管理)解决方案将被应用于凌科药业LNK01003 活动性溃疡性结肠炎IIa期试验。依靠Medidata eCOA中国专业服务团队以及Medidata统一平台的优势，Medidata将全力支持凌科药业优化其临床试验运营，赋能试验的高效高质开展。
凌科药业致力于开发治疗癌症及免疫和炎症性疾病的新药。至今为止，凌科药业已自主开发多款临床新药，其中Medidata曾多次为其研发项目提供支持，此次携手正是基于双方过往成功的合作经验。
疫情常态化背景下，数字化创新技术发展迅速，临床数字化优势凸显，凌科药业在内的一批药企正利用远程化、人工智能、机器学习等创新技术提升药物研发的效率，加深临床试验洞察。启用Medidata eCOA是凌科药业探索远程智能试验(DCT)的一大体现。
项目中， Medidata eCOA, Rave EDC以及RTSM解决方案将发挥整合集成优势，助力临床试验质量优化和效率提升。其中，Medidata eCOA解决方案主要有以下3个突出亮点，包括患者自报的研究主要和次要终点在内的数据采集，优化试验数据质量以及提高患者依从性;项目涉及的Mayo评分量表取自经过Medidata 预验证的 eCOA量表库节省了问卷本土化及验证的时间成本，助力缩短研究时间;以及Medidata eCOA中国专业服务团队的全程投入，为项目提供定制的本地化解决方案。
凌科药业首席开发官吴昱博士表示：“非常高兴能与Medidata深化合作。近年来，凌科药业拥抱数字化创新，致力于满足未被满足的临床需求，以差异化的创新惠及全球患者。依托Medidata业界领先的统一平台，我们能够优化数据采集管理，尤其是在经验丰富的Medidata eCOA中国专业服务团队的支持下，缩减项目启动周期。此次，凌科药业大胆应用BYOD模式，希望在提升患者体验的同时，满足高质量试验数据的要求。我们非常期待与Medidata eCOA中国专业服务团队协同合作，通过Medidata坚实的数据库和专业经验，赋能凌科药业在活动性溃疡性结肠炎领域的研发。”
达索系统Medidata中国区总经理李威女士表示：“Medidata与凌科药业有着良好的合作基础，非常荣幸能再续前缘，迈入合作的新阶段，这是对Medidata解决方案和服务团队的信赖和认可。Medidata深刻了解申办方、CRO及患者的需求，并以此作为自身技术创新的基石。在此次合作中，很高兴Medidata eCOA中国专业服务团队的参与全程。我们将一如既往依托前沿的临床解决方案和理念，助力提升临床研究的效率，帮助患者获益。”
Medidata是达索系统的全资子公司，达索系统的3DEXPERIENCE平台致力于引领生命科学行业在个性化医疗时代中的数字化转型，它是首个覆盖端到端、从研究到商业化全流程的科学商业平台。
关于Medidata
Medidata 正在引领生命科学的数字化转型，为数百万患者带来希望。Medidata 帮助生成证据和洞见，助力制药公司、生物科技公司、医疗器械公司、诊断公司和学术研究人员加速创造价值，最大限度地降低风险并优化结果。目前，作为全球备受信赖的临床开发、商业化和真实世界数据平台，Medidata平台已为全球2000+家客户和合作伙伴所采用，拥有超过1,000,000名注册用户。Medidata 是 Dassault Systèmes 旗下公司(巴黎泛欧交易所：FR0014003TT8, DSY.PA)，总部位于纽约市，并在全球众多国家和地区设立分公司，满足当地客户的需求。2015年，Medidata正式进入中国市场并在北京、上海成立分公司，为中国客户提供即时、专业的服务。
关于达索系统
作为一家为全球客户提供3DEXPERIENCE解决方案的行业领导者，达索系统致力于成为人类发展进程的催化剂。我们为企业和客户提供可协同的3D虚拟空间来推动可持续创新。利用达索系统的3DEXPERIENCE平台和行业解决方案，我们的客户对真实世界进行数字孪生，从而突破创新、学习和生产的界限，为患者、居民和消费者打造了一个更可持续的世界。达索系统为140多个国家超过30万个不同行业、不同规模的客户带来价值。
达索系统保留所有权。3DEXPERIENCE、Compass图标、3DS徽标、CATIA、BIOVIA、GEOVIA、SOLIDWORKS、3DVIA、ENOVIA、NETVIBES、MEDIDATA、CENTRIC PLM、3DEXCITE、SIMULIA、DELMIA和IFWE是达索系统(法国“société européenne”凡尔赛商业注册号 # B 322 306 440)或其子公司在美国和/或其他国家或地区的注册商标。
关于凌科药业
凌科药业是一家处于临床阶段的创新药研发公司，致力于发现和开发用于治疗癌症以及免疫和炎症性疾病的新药。凌科药业由来自辉瑞(Pfizer)、默克(Merck)和强生(Johnson & Johnson)的资深药物研发专家和高管共同创立，他们在药物研发方面累计总共超过数十年的丰富经验。在更高目标的驱动下，凌科药业旨在成为市场领导者，通过开发创新疗法，应对未被满足的医疗需求。至今为止，凌科药业已经开发出多款自主研发的临床新药， 开启了多个国内外产品合作，并独立或携手国际合作伙伴在全球展开了多个临床实验。
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编辑：侯敏
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