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他唑巴坦钠类复方抗菌素不良反应综述

他唑巴坦属于-内酰胺酶抑制剂,单独无法使用并几乎无有效的抗菌活性,与哌拉西林或头孢哌酮合用可明显地降低耐药菌的耐药活性,增加抗耐药菌活性,但是没有增加或增强药效及延长作用时间的功效。他唑巴坦钠与哌拉西林钠...

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超范围生产(炮制)中药饮片如何定性处罚

□ 王涤非 【案情】 2017年2月,某食品药品监管局根据举报,对当地的A中药饮片有限公司依法进行了调查。调查发现,A公司于2016年11月11日生产(锻制)中药饮片龙骨50kg。而A公司《药品生产许可证》的生产范围为中药饮片,含直接...

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团体标准在药品标准工作中的作用与展望

标准对于推动人类社会进步和科技发展具有积极作用。药品标准在保证药品质量、确保公众用药安全、维护公众健康方面发挥了重要的作用。最近几年,团体标准作为一个新生概念,逐步进入人们的视野。 所谓团体标准,就是由团...

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构筑药品上市后监管“国防体系”——浅析我国药品抽检工作

广义的检验包括注册检验、批签发、进口检验、委托检验、复验,以及抽查检验等,狭义的检验有时也可代指抽查检验。抽查检验简称抽验或抽检,近年来官方文件一律使用抽检,故本文除引用文件原文外均统一采用抽检一词。 □...

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国产特殊用途化妆品卫生条件审核意见和上市意见监督书取消

4月28日,国家药品监管局发布公告,根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》要求,决定自公告发布之日起取消36项证明事项。上述证明事项取消后,以往需要提供证明材料才能办理的多项药品行政许可事项,可直接...

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药品管理法修订草案、疫苗管理法草案二审稿征求意见

4月26日,中国人大网就《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》(以下简称药品管理法修订草案)和《中华人民共和国疫苗管理法(草案)(二次审议稿)》(以下简称疫苗管理法草案二审稿)向社会公开征求意见。公众可直...

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2019“京交会”中医药服务板块说明会在京举行

4月26日,2019中国国际服务贸易交易会(简称京交会)中医药服务板块活动说明会在京举行。本届中医药服务板块将围绕科技中医、智慧生活这一主题,以中医药三条主线为核心,借助京交会的...

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山东省药监局打击违规销售处方药:严查不过夜,违规零容忍

针对《问政山东》栏目曝光的违规销售处方药的问题,山东省药品监督管理局连夜立即召开专题会议,第一时间安排部署,成立工作组,按照四个最严的要求,严厉查处零售药店违法违规行为。省市县三级联动,连夜检查涉事企业...

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二连浩特约谈麻精药品管理不善医疗机构

4月17日,二连浩特市医院因麻醉药品和精神药品管理不善,被二连浩特市市场监管局约谈。 约谈中,二连浩特市市场监管局针对内蒙古自治区市场监管局食品药品稽查总队检查组发现的二连浩特市医院麻醉药品和精神药品的储存区...

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肠胃宁胶囊等国家药品标准修订草案公开征求意见

4月22日,国家药典委员会公示巴仙苁蓉强肾胶囊、肠胃宁胶囊、刺五加脑灵胶囊、刺五加颗粒的国家药品标准修订草案,向社会公开征求意见,公示期为3个月。 记者了解到,4月以来,国家药典委密集发布中药国家药品标准修订草...

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提升基层肝炎防治水平 肝炎健康扶贫项目再启动

据国际癌症研究机构(IARC)统计,2018年全球肝癌新发人数超过84万,因肝癌导致的死亡人数约78万。我国是乙肝大国,近年来,在各方持续努力下,在该项疾病防控方面取得了显著成效。然而中国幅员广阔,仍存在西部及贫困地区医疗...

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北京药监局:电商、微信售卖“医院小药”违法,勿在院外购买

4月25日,北京市药监局通报称,为满足患者对传统中药制剂的需求,促进中医药有序发展,医疗机构用传统工艺配制的中药制剂注册管理已由审批改为备案,流程大幅简化。 医疗机构制剂也称为医院制剂、院内制剂。据统计,目前...

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江苏药监局:关于加强药品质量安全监管典型经验做法

药品领域一直是医疗、医保、医药联动改革的重要一环。近年来,江苏省药监局认真贯彻落实国务院医改领导小组、国家药监局和省委、省政府决策部署,始终坚持把保障药品质量安全、提高公众用药可及性作为履职尽责、开展工...

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山东卫健委:关于推进基本药物制度实施和短缺药品供应保障典型经验做法

近年来,山东省卫生健康委认真贯彻落实国家关于深化医改的工作部署,在国家卫生健康委的大力支持下,围绕推进基本药物制度实施和短缺药品供应保障等方面工作做了一些有益尝试,取得了一定成效。具体做法简要介绍如下:...

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经济刑法视野下的生产、销售假药罪问题探析

对生产、销售假药违法犯罪的处罚,应严格把握经济犯罪刑事立法、刑事处罚的原则,结合生产、销售假药犯罪的特点,处罚的手段要有针对性、处罚的程度要达到相当性,才能提高对生产、销售假药犯罪刑事处罚的效果,保障人...

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