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王伟:经过文献回顾以后,这么多年心衰的证候认识基本上没有太多的变化。所以,我们认为之所以它的疗效没有大的提高,可能是因为对于心衰的证候研究上还不够,还需要进一步深化。
基于这样的一个假设,我们进行了深入的研究,包括现代研究文献的回顾和经典著作对于心衰相关的记载,以及在临床实地的观察和动物实验几方面进行论证,发现心衰还应该有新的证候或者新的病因病机,在原来的基础上提出心衰瘀毒的概念,就创造了一套在原来治法的基础上进行活血解毒的方法,形成了一个处方。
这个处方首先在临床小样本进行测试,觉得效果还有所反应,另外我们又在动物实验上反复验证它,看它到底有没有效果,和现有的治疗有什么区别,优势在哪里。这样经过了十几年的研究,现在我们有一个新药。去年我们转让了同仁堂作为一个新药正式研发芪参颗粒,我们做了200多例临床评估,做了三个月的疗效的观察,发现它确实对于心力衰竭主要的一些疗效指标是有改善的,病人的耐受性很好,无论是基础研究还是临床观察没有发现任何的毒副反应,所以还是很安全的药物,马上就要进入二期临床正式的研究。
当然我们在这个基础上,还做了大量作用机制和物质基础的研究,从里面发现了对于心脏的纤维化的抑制、炎症反应的抑制、心肌细胞能量代谢的改善这样几个环节是它的作用重点,这也恰恰是现代医学认为心衰治疗的重点难点。另外我们在复方的基础上进一步分析分解分化,也找到了几个单一小分子化合物对于心衰的某些个环节,特别是我们找到现在已经有两个效果比较好的都是改善心肌能量代谢的药物,现在我们也做了临床前大量的评估,成药性非常好。
编辑:李锐
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